1、有从事有源医疗器械注册经验二年以上、有独立完成科技项目申报、验收及管理经历 2、二年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械注册、检测，及各项证书执照更新等事务，有独立完成过二类或以上有源医疗器械产品注册经验；有完成医疗器械软件注册经验者优先； 3、 熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准，熟悉医疗器械注册要求、流程及熟悉GB9706.1、YY0505等相关标准；熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系（内审员）； 4、 具有团队合作意识，高度的工作热情；具有良好的语言沟通能力、协调能力、善于处理与监管部门的关系； 5、 有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强； 6、从事过科技项目管理、申报、及验收